Resolución de 23 de Abril de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, por la Que Se Autoriza la Modificación de la Aprobación de Tipo de Aparatos Radiactivos de los Equipos Generadores de Rayos X de la Marca Revvity, Antes Perkin Elmer, Serie Spectrum, para Incluir los Modelos Quantum Gx3 Μct y Spectrum Ct2.

Resolución de 23 de abril de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética

Esta norma autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparatos radiactivos de los generadores de rayos X de la marca Revvity (antes Perkin Elmer), serie Spectrum, para incluir los modelos Quantum GX3 μCT y Spectrum CT2. La modificación ha sido solicitada por Revvity España, SL, y cuenta con informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, en cumplimiento de la normativa vigente sobre instalaciones nucleares y protección radiológica.

Afecta a fabricantes, importadores, y usuarios de estos equipos, estableciendo requisitos técnicos y de seguridad, como la identificación visible del aparato, documentación de certificación, manuales en español, programas de mantenimiento y verificaciones periódicas para garantizar la protección radiológica. Además, especifica las condiciones de uso, límites de radiación exterior (no superior a 1 μSv/h a 0,1 m), y las obligaciones de marcado y etiquetado.

La resolución también regula los procedimientos de control y las obligaciones de documentación, incluyendo certificados, manuales y programas de mantenimiento, así como las verificaciones periódicas por parte de empresas autorizadas. La autorización no faculta la fabricación, comercialización ni asistencia técnica, que requieren permisos adicionales. La resolución entra en vigor tras su publicación en el BOE el 8 de agosto de 2025, y puede ser impugnada mediante recurso de alzada en un plazo de un mes.