BOE-A-2025-16481
Boletín Oficial del Estado
Resolución de 18 de Junio de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, por la Que Se Autoriza la Modificación de Aprobación de Tipo de Aparato Radiactivo de los Equipos Generadores de Rayos X Marca Zeiss, para Incorporar los Modelos Versaxrm 730, Versa Xrm 615 y Xradia 515 Versa.
Fecha de publicación
viernes, 8 de agosto de 2025
Sección
III. Otras DisposicionesEpígrafe
HomologacionesResumen
Resolución de 18 de junio de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética
Esta resolución autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparatos radiactivos de los generadores de rayos X marca Zeiss, incluyendo los modelos VersaXRM 730, VersaXRM 615 y Xradia 515 Versa, destinados a microtomografía computarizada y microscopía de alta resolución. La modificación, solicitada por Carl Zeiss Iberia, SL, tras informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, afecta a equipos utilizados en investigación y la industria, permitiendo su uso bajo condiciones específicas de seguridad radiológica.
La norma establece los requisitos técnicos y de protección radiológica que deben cumplir estos aparatos, incluyendo marcado indeleble, documentación de certificación, instrucciones de operación, programas de mantenimiento y verificaciones periódicas. Además, especifica que los equipos deben ser utilizados únicamente por personal autorizado y acompañados de manuales y certificados que garantizan su conformidad y seguridad.
La resolución también detalla las características técnicas de los modelos autorizados, límites de emisión de radiación, condiciones de uso y obligaciones del fabricante y usuario para garantizar la protección radiológica. La aprobación no faculta la fabricación, comercialización ni asistencia técnica, que requieren autorizaciones adicionales.
La resolución entra en vigor en la fecha de su publicación (8 de agosto de 2025) y puede ser impugnada mediante recurso de alzada en el plazo de un mes. Es un paso clave para la regulación y control de equipos de radiación en ámbitos científicos y tecnológicos, asegurando su uso seguro y conforme a la normativa vigente.
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