Resolución de 22 de Septiembre de 2025, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la Que Se Publica el Convenio con la Comunidad Autónoma de Cantabria, en Materia de Inspección de Normas de Correcta Fabricación.

Resolución de 22 de septiembre de 2025, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Publicada en el BOE el 29 de septiembre de 2025, esta resolución formaliza la publicación del convenio suscrito entre la AEMPS y la Comunidad Autónoma de Cantabria en materia de inspección de normas de correcta fabricación de medicamentos y principios activos.

El acuerdo establece la colaboración para que Cantabria, en ejercicio de funciones transferidas desde 2007, participe en la inspección y verificación del cumplimiento de las normas de fabricación, tanto de laboratorios farmacéuticos como de fabricantes de principios activos en su territorio. La AEMPS continuará realizando inspecciones de carácter estatal, proporcionando certificados y compartiendo información con Cantabria, que asistirá como observador en dichas inspecciones.

El convenio afecta principalmente a las empresas farmacéuticas y fabricantes de principios activos en Cantabria, así como a los inspectores de la comunidad, promoviendo un sistema de control conjunto, alineado con los estándares europeos y nacionales. La colaboración no implica costes económicos adicionales para las partes, ya que las inspecciones serán financiadas con tasas estatales abonadas por los inspectados.

El acuerdo tiene una vigencia de cuatro años, prorrogable por otros cuatro, y establece mecanismos de seguimiento, modificación y resolución de conflictos. En vigor desde su inscripción en el Registro Electrónico de Cooperación del Sector Público, busca fortalecer la cooperación en control sanitario, garantizando la seguridad y calidad de los medicamentos en la comunidad autónoma.