Resolución de 28 de Noviembre de 2025, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la Que Se Publica el Convenio con la Comunidad Autónoma de Cantabria, en Relación con la Consolidación y Desarrollo del Programa «base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público».

Resolución de 28 de noviembre de 2025, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Publicada el 8 de diciembre de 2025 en el BOE (núm. 294), esta resolución formaliza la publicación del convenio suscrito entre la AEMPS y la Comunidad Autónoma de Cantabria para la consolidación y desarrollo del programa BIFAP (Base de datos para la investigación farmacoepidemiológica en el ámbito público).

El acuerdo establece la colaboración para la obtención, gestión y análisis de datos seudonimizados de pacientes atendidos en atención primaria en Cantabria, con el objetivo de realizar estudios epidemiológicos sobre la seguridad y eficacia de medicamentos, incluyendo vacunas COVID-19. Afecta directamente a la Consejería de Salud de Cantabria y a la AEMPS, promoviendo la participación de profesionales sanitarios como «Colaboradores de BIFAP».

El convenio regula aspectos de protección de datos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente, y establece mecanismos de gobernanza, seguimiento y control de calidad de la base de datos. La colaboración es voluntaria y sin aportación económica por parte de la comunidad autónoma, siendo la financiación íntegra de la AEMPS. La vigencia inicial es de cuatro años desde su publicación, con posibilidad de prórroga por otros cuatro.

En vigor desde su publicación, este acuerdo refuerza la cooperación en farmacovigilancia y estudios epidemiológicos, contribuyendo a la vigilancia de medicamentos y vacunas, especialmente en el contexto de la pandemia.