Resolución de 13 de Noviembre de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, por la Que Se Autoriza la Modificación de la Aprobación de Tipo de Aparato Radiactivo de los Equipos Generadores de Rayos X de la Marca Thermo Fisher Scientific, para Incluir el Modelo Arl X'tra Companion.

Resolución de 13 de noviembre de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética

Esta resolución autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparatos radiactivos de rayos X de la marca Thermo Fisher Scientific, incluyendo el modelo ARL X'TRA Companion, destinado al análisis químico mediante excitación y difracción de rayos X.

Afecta a fabricantes, importadores y usuarios de estos equipos, estableciendo las condiciones para su uso seguro y la documentación requerida, como etiquetas, certificados y manuales en español. La resolución especifica los modelos aprobados, sus características técnicas y las condiciones de funcionamiento máximas, además de las obligaciones en señalización, mantenimiento y verificación periódica para garantizar la protección radiológica.

El aparato debe llevar marcado indeleble con información técnica y de seguridad, y acompañarse de documentación que certifique su conformidad, uso autorizado y cumplimiento de las medidas de protección radiológica. La resolución también regula las inspecciones y verificaciones periódicas, así como las obligaciones del importador y usuario para mantener la seguridad radiológica.

El régimen de control y comprobaciones se ajusta a la normativa vigente, incluyendo el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas y el Reglamento de protección radiológica. La autorización no faculta para la fabricación, comercialización o asistencia técnica, que requieren permisos específicos. La resolución entra en vigor y puede ser recurrida en el plazo de un mes mediante recurso de alzada.