Real Decreto 767/2025, de 2 de Septiembre, por el Que Se Modifican el Real Decreto 1157/2021, de 28 de Diciembre, por el Que Se Regulan los Medicamentos Veterinarios Fabricados Industrialmente, y el Real Decreto 666/2023, de 18 de Julio, por el Que Se Regula la Distribución, Prescripción, Dispensación y Uso de Medicamentos Veterinarios.

Resolución de 2 de septiembre de 2025, BOE-A-2025-17503

Este real decreto actualiza y modifica parcialmente la normativa reguladora de los medicamentos veterinarios en España, concretamente el Real Decreto 1157/2021 y el Real Decreto 666/2023. La norma busca mejorar aspectos regulatorios tras la experiencia acumulada en su aplicación, alineándose con el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios.

Afecta a fabricantes, distribuidores, veterinarios y titulares de autorizaciones de medicamentos, introduciendo cambios en definiciones, procedimientos de autorización, etiquetado, publicidad y dispensación. Entre las novedades destacan la incorporación de nuevas categorías de medicamentos tradicionales a base de plantas, la regulación específica de medicamentos alérgenos y gases medicinales, así como la simplificación de procedimientos de registro y autorización, incluyendo procedimientos de reconocimiento mutuo y de registro simplificado para medicamentos tradicionales y alérgenos.

Se establecen también nuevas obligaciones en farmacovigilancia, como la comunicación inmediata de sospechas de eventos adversos graves, y se clarifican aspectos sobre la dispensación de medicamentos de administración exclusiva por veterinarios, permitiendo su dispensación al público en ciertos casos, con restricciones específicas.

El decreto refuerza principios de buena regulación, proporcionalidad, seguridad jurídica y transparencia, garantizando la adaptación de la normativa nacional a la legislación europea vigente. Entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el BOE, es decir, el 4 de septiembre de 2025.