Resolución de 13 de Noviembre de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, por la Que Se Autoriza la Aprobación de Tipo de Aparato Radiactivo de los Equipos Generadores de Radiaciones Ionizantes de la Marca Gilardoni Modelo Radgil2.

Resolución de 13 de noviembre de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética

Esta resolución autoriza la aprobación de tipo del aparato radiactivo de la marca Gilardoni, modelo Radgil2, destinado a irradiar sangres y productos sanguíneos. La aprobación, solicitada por Radiología, S.A., tras informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, establece las condiciones técnicas y de seguridad para su uso, incluyendo características específicas del generador de rayos X (200 kV y 20 mA), marcado visible en el equipo, y la documentación que debe acompañar a cada unidad (certificados, manual de operación y programa de mantenimiento).

El impacto práctico afecta a fabricantes, distribuidores y usuarios autorizados, quienes deberán cumplir con las especificaciones técnicas, señalización, registros de mantenimiento y verificaciones periódicas para garantizar la protección radiológica. La resolución también delimita que esta aprobación no faculta la fabricación, comercialización ni asistencia técnica del aparato, que requerirán autorizaciones adicionales.

El aparato queda sometido a controles y verificaciones conforme a la normativa vigente en protección radiológica y seguridad nuclear. La autorización tiene número de aprobación NHM-X399 y entrará en vigor en la fecha de publicación (18 de diciembre de 2025). Para impugnaciones, se establece un plazo de un mes para recurso de alzada ante el Secretario de Estado de Energía.